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喜報| 美吉生物蛋白代謝實驗室,喜獲CNAS權威認證

公司新聞2018-07-20

2018年7月6日,上海美吉醫藥科技有限公司檢測中心正式通過中國合格評定國家實驗室認可委認可(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,簡稱CNAS)。作為行業內首家獲得該權威性實驗室認證的公司,這標志著美吉生物無論在硬件建設,還是技術水平、人員素質、專業能力已經達到了行業領先水平,標志著公司檢測中心出具的檢測報告具有獨立性、可靠性和權威性。


01 什么是CNAS

中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫:CNAS),是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。CNAS通過評價、監督合格評定機構(如認證機構、實驗室、檢查機構)的管理和活動,確認其是否有能力開展相應的合格評定活動(如認證、檢測和校準、檢查等)、確認其合格評定活動的權威性,發揮認可約束作用。


實驗室質量體系需要符合ISO/IEC 17025:2005 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》)的要求。


02 美吉生物蛋白實驗室

美吉生物蛋白與代謝實驗室即上海美吉生物醫藥科技有限公司檢測中心,是上海美吉生物醫藥科技有限公司直屬的二級法人單位,主要承擔基于質譜的蛋白質組學和代謝組學相關科研服務。公司于2015年8月開始籌建檢測中心,2016年6月檢測中心正式成立,任命馮利興為檢測中心主任,全面負責主持檢測中心行政、技術、業務的工作和開展各項質量活動,對本實驗室的質量管理負全責;任命胡秋萍為質量負責人兼綜合部主管,負責組織編制、修訂管理體系文件并保持其有效性,并負責開展體系文件的宣傳貫徹工作;任命張文明為技術負責人兼檢測部主管,負責檢測中心技術管理工作,同時組織貫徹執行國家有關樣品檢測的法令、法規、技術標準和規范。


03 CNAS權威認證業務

目前,檢測中心除承擔蛋白質組學和代謝組學科研服務之外,還建立了完善的生物藥物質量表征平臺,可為國內外制藥企業提供符合SFDA報批要求的結構確證全方位的解決方案。

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